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Líder de Ing. de Calidad y Sistemas. (Giro médico). |OC|
Grupo TECMA
Tijuana, Baja California
Hace 6 horas
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Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Prestadora de servicios administrativos principalmente a industrias maquiladoras.
Número de empleados
5000
Sitio Web
Descripción y detalle de las actividades
- Responsable de desarrollar, implementar, mantener y medir la efectividad del sistema de Calidad (sistemas de inspección, políticas y procedimientos, medición y pruebas, acciones correctivas, auditorías internas, etc.) para asegurar que los ensambles cumplan con los estándares internos de calidad establecidos por la normativa aplicable.
- Actúa como representante de la gerencia ante los organismos reguladores y de certificación.
- Garantiza el cumplimiento de los objetivos de calidad (costos de calidad, satisfacción del cliente, etc.) y la eficacia de las medidas correctivas.
- Coordina los procedimientos de inspección (material entrante, en proceso y producto final) para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad.
- Desarrolla y analiza indicadores clave de rendimiento mediante la comparación de datos estadísticos y criterios de aceptación, buscando optimizar los costos y los tiempos de ciclo, garantizando así la calidad del producto.
- Participa en la planificación, el desarrollo y la transferencia de nuevos productos o cambios en piezas, materiales o procesos.
- Coordinar la gestión de los sistemas de calidad y los sistemas de certificación aplicables (ISO, QS, FDA, etc.), incluyendo el desarrollo, mantenimiento y actualización de la documentación, procesos y registros.
- Supervisar las calibraciones de los equipos de prueba y medición.
- Representar a la empresa ante organismos reguladores, organismos de certificación y organizaciones profesionales.
- Atender directamente el análisis de fallos, reclamaciones y solicitudes de información.
- Facilitar al personal directivo los programas de mejora continua, manufactura esbelta, seis sigma, etc.
- Desarrollar, implementar y mantener, en coordinación con otras áreas (Compras, Materiales, Ingeniería, etc.), los programas de calidad para proveedores.
- Ser responsable de la selección, formación, motivación y desarrollo del personal del departamento de Calidad, además de actuar como facilitador.
Experiencia y requisitos
- Carrera profesional en Ingeniería
- Industrial, Ingeniería Mecánica o afín.
- Inglés escrito y conversacional nivel avanzado.
- 5 años de experiencia en una empresa de dispositivos médicos. (Deseable).
- Certificaciones en ASQ, Six Sigma, Lean Manufacturing, etc. (Deseable)
- Experiencia con la norma FDA 21 CFR parte 820, ISO 13485 y otras normas internacionales y nacionales.
- Conocimientos prácticos aplicados a sistemas de calidad de productos médicos, preferiblemente en operaciones de calidad en un entorno de fabricación.
- Conocimientos prácticos aplicados de metodología estadística para la mejora de la calidad de productos y procesos, incluyendo diseño experimental, correlación, análisis de capacidad y regresiones lineales, y análisis de Pareto de causa y efecto. MDSAP (Programa de Auditoría
- Única de Dispositivos Médicos)
- Disponibilidad para viajar a Estados Unidos según sea necesario para dar seguimiento a los proyectos de la empresa.
Beneficios
Número de vacantes 1
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Estudios Carrera con título profesional
Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
Disponibilidad p. viajar Si